Auktoriserat, avvisat eller väntande – vad orden betyder

Tre viskösa fibrer, tre olika juridiska tillstånd. Ordet som skiljer dem är det som avgör vad en förpackning får skriva.

Auktoriserat betyder att påståendet står i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 432/2012. Det är bindande EU-rätt, inte en sammanfattning av forskningsläget, och det gäller bara under de villkor som anges: en viss dos, en viss portionsstorlek, ofta en obligatorisk varningstext.

Icke-auktoriserat betyder att en ansökan faktiskt gick igenom EFSA:s vetenskapliga prövning och att kommissionen därefter avslog den, med ett skäl som står i registret. Ämnet är inte förbjudet. Just det påståendet fick nej.

Väntande, i EU:s register kallat pending, betyder något tredje: ansökan har aldrig nått fram till en prövning. Kommissionen pausade 2010 sin bedömning av omkring 1 548 ansökningar om botaniska substanser i väntan på en policygenomgång, och den pausen ligger kvar. Varken godkänt eller avslaget, bara oavgjort.

Så ser statusen ut för alla tre, sida vid sida

Glukomannan äger sin egen sida om dos och evidens. Här står bara var de tre fibrerna befinner sig i EU:s register.

Ämne Påstående Status Villkor EFSA-referens
Glukomannan Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer Auktoriserat 4 g/dag 2009;7(9):1258
Glukomannan Bidrar till viktminskning vid energibegränsad kost Auktoriserat 1 g/portion, 3 g/dag i tre doser 2010;8(10):1798
Guarkärnmjöl Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer Auktoriserat 10 g/dag 2010;8(2):1464
Guarkärnmjöl Ökad mättnadskänsla (ID 795) Icke-auktoriserat, prövat och avvisat 2010;8(2):1464
Psyllium (fem ansökningar) Kolesterol, mättnad, tarmfunktion, förstoppning, cirkulation Pending Risk Managers' decision sedan omkring 2010

En sjätte rad i registret nämner psyllium, men bara i en blandkategori med havre, pektin och guar (ID 4330). Den avvisades för att kategorin inte gick att karakterisera som en enskild substans. Psyllium underkändes aldrig specifikt genom det beslutet.

Vill du ha dosresonemang och metaanalyserna bakom glukomannans viktpåstående finns det på sidan om glukomannan.

Guarkärnmjöl: mättnadspåståendet EFSA prövade och kommissionen sa nej till

Guarkärnmjöl har alltså ett giltigt påstående, bara inte det som säljer viktprodukter. EFSA:s panel gick 2010 igenom sex studier om guar och aptitskattningar. Bara två av dem, Lavin och Read från 1995 samt Evans och Miller från 1975, mätte faktiskt vad försökspersonerna åt efteråt. Lavin och Read gav tio friska män en glukosdryck med 2 procent guarkärnmjöl: hungern och suget minskade under tre timmar, men energiintaget vid en testmåltid 3,5 timmar senare var oförändrat. Evans och Miller jämförde guar (runt 9 g) med metylcellulosa (runt 10 g) i en fyra veckor lång studie på tio deltagare, tre av dem överviktiga, och EFSA påpekar själv att det är oklart om matintaget mättes i laboratorium eller självrapporterades.

Panelens slutsats:

the Panel concludes that a cause and effect relationship has not been established between the consumption of guar gum and increased satiety

Kolesterolpåståendet byggde på fler och större studier, upp till 17,5 g om dagen i minst två veckor, och gav motsatt utfall. Guarkärnmjöl bär därför både ett avslag från kommissionen och ett godkännande, båda grundade i samma EFSA-opinion.

Psyllium: varken godkänt eller avslaget, i över femton år

Psyllium, även kallat ispaghula eller loppfrö, står inte i samma läge som guar. Det har inte fått ett nej – det har aldrig fått något besked alls.

Substansen klassas juridiskt som botanisk, och det är den kategorin kommissionen pausade 2010. EFSA:s egen lista över väntande botaniska ärenden, ett dokument myndigheten fortsätter underhålla och som senast redigerades 2024-11-12, innehåller fem separata psylliumansökningar. Alla fem står med samma status i den senaste versionen av listan.

Sökning efter psyllium, ispaghula och plantago i den konsoliderade lydelsen av förordning 432/2012, uppdaterad 20 augusti 2025, ger noll träffar. Tolv ändringsförordningar senare finns fortfarande inget auktoriserat psylliumpåstående i EU.

De fem ansökningarna som fortfarande väntar

EFSA-ID Föreslaget påstående Status
2106 Kolesterol Pending Risk Managers' decision
2510 Tarmfunktion, mättnad och kolesterol Pending Risk Managers' decision
3932 Tarmfunktion Pending Risk Managers' decision
3933 Förstoppning Pending Risk Managers' decision
4461 Kolesterol och blodfetter Pending Risk Managers' decision

Ingen av de fem ansökningarna har någonsin nått en EFSA-opinion eller ett kommissionsbeslut, varken godkännande eller avslag.

Vad som faktiskt säljs i den svenska hyllan

Den juridiska statusen ovan handlar om vad en förpackning får påstå om vikt, mättnad eller kolesterol. Det säger ingenting om vad psyllium faktiskt är godkänt för i Sverige, och det är ett annat ärende helt.

Vi-Siblin, ett receptfritt läkemedel med psylliumfröskal, har en egen godkänd indikation hos Läkemedelsverket. FASS-texten lyder:

Obstipation. Postoperativt för att erhålla mjuk avföring. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile, analfissurer och hemorrojder. Som adjuvans vid behandling av diarré i samband med colon irritabile.

Ingenting där om vikt eller mättnad. 1177 Vårdguiden räknar psylliumfrön, eller loppfrö, bland fröerna som kan hjälpa vid förstoppning, tillsammans med linfrö. Fröerna kan bilda ämnen som skadar kroppen, och rådet är att äta högst två matskedar fröer om dagen totalt.

Hur väl underbyggt är då förstoppningsbruket? SBU:s upplysningstjänst gick igenom sex systematiska översikter om psyllium mot kronisk förstoppning hos vuxna, varav en avgränsad till äldre. Bedömningen av samtliga sex var hög risk för snedvridning. SBU valde därför att inte redovisa resultaten i sitt svar. Det är ett dokumenterat hål i underlaget för den indikation psyllium faktiskt säljs för, inte ett bekräftat resultat.

Kvävningsrisken gäller alla tre

Oavsett vilket påstående en fiber bär eller saknar är den mekaniska risken densamma: alla tre sväller kraftigt i kontakt med vätska.

För glukomannan och guarkärnmjöl är varningen ett lagstadgat villkor för att påståendet överhuvudtaget får användas. Förordning 432/2012 kräver ordagrant att förpackningen varnar för kvävning hos den som har sväljsvårigheter eller tar ämnet med otillräcklig vätska, och ger rådet att inta det med rikligt med vatten så att substansen når magsäcken.

Psyllium har ingen EU-hälsopåstående-text att hänga en sådan varning på, men det godkända läkemedlet Vi-Siblin bär motsvarande formulering i sin produktinformation: utan tillräcklig mängd vätska kan produkten svälla upp och blockera svalget eller matstrupen, med risk för kvävning. Vi-Siblin är dessutom kontraindicerat vid förträngning i matstrupen eller övre magmunnen och vid befintligt passagehinder i tarmen. 1177 ger samma råd i vardagsspråk och landar i taket på två matskedar fröer om dagen.

Det ingen kan svara på än

  • Ingen fristående EFSA-opinion har någonsin bedömt psyllium på egen hand, bara i blandkategorin som avvisades av andra skäl.
  • Inget exakt datum finns för när psylliums fem ansökningar senast rörde sig i handläggningen, bara att pausen varat sedan omkring 2010.
  • Inget siffersatt jämförelsetal finns mellan de tre fibrernas faktiska mättnadseffekt. Glukomannans viktpåstående och guars avvisade mättnadspåstående bygger på helt olika studieuppsättningar som inte går att räkna om till en gemensam skala.

Letar du specifikt efter glukomannan finns en genomgång av fem jämförda tillskott på bäst i test-sidan. Fler ingredienser som marknadsförs mot aptit finns samlade under aptithämmare, och en bredare genomgång av vad som faktiskt har stöd finns på vad funkar bland kosttillskott.

Läs vidare

Vanliga frågor

Varför har guarkärnmjöl ett godkänt kolesterolpåstående men inte ett mättnadspåstående?

Guarkärnmjöls kolesterolpåstående och mättnadspåstående prövades av EFSA som två separata ansökningar med olika underlag. Kolesteroldelen byggde på studier som mätte effekten på blodfetter vid 10 g guarkärnmjöl om dagen, och EFSA fann ett orsakssamband. Mättnadsansökan, ID 795, saknade motsvarande stöd. Av sex studier om aptitskattningar var det bara två som mätte energiintaget efter måltiden, och EFSA fann inget orsakssamband mellan guarkärnmjöl och ökad mättnad. Kolesterolpåståendet gäller fortfarande, bara mättnadsdelen avslogs.

Betyder "pending" att psylliums påstående snart godkänns?

Nej. EU-kommissionens pending-status för psyllium är en administrativ paus i väntan på en policygenomgång av botaniska hälsopåståenden, inte ett tecken på att ett godkännande är nära. Pausen infördes omkring 2010, och EFSA:s egen lista över väntande ärenden, senast redigerad 2024-11-12, visar att psylliums fem ansökningar fortfarande ligger kvar med samma status. Statusen är varken godkänt eller avslaget, bara oavgjort i över femton år.

Måste man dricka lika mycket vatten till psyllium som till glukomannan, trots att psyllium saknar ett EU-påstående?

Ja. Vi-Siblins produktinformation för psylliumfröskal anger tillräcklig mängd vätska, till exempel ett glas vatten per dos, i samma storleksordning som villkoret för glukomannans viktpåstående: 1–2 glas vatten per dos enligt förordning 432/2012. Kravet gäller psyllium oberoende av att ämnet saknar ett eget EU-hälsopåstående att hänga varningen på. Utan tillräcklig vätska kan fibern svälla och blockera svalget eller matstrupen, med risk för kvävning, precis den risk förordningen varnar för hos glukomannan och guarkärnmjöl. Vi-Siblin är dessutom kontraindicerat vid förträngning i matstrupen och vid befintligt passagehinder i tarmen, och 1177 sätter ett tak på högst två matskedar fröer om dagen.

Finns det en siffra på vilken av de tre fibrerna som mättar mest?

Nej. Ingen källa i EU:s hälsopåstående-register ger ett jämförelsetal mellan glukomannan, guarkärnmjöl och psylliums mättnadseffekt. Glukomannans godkända viktpåstående bygger på interventionsstudier som mätte faktisk viktnedgång vid energibegränsad kost, medan guarkärnmjöls avvisade mättnadspåstående byggde på sex studier om aptitskattningar där bara två mätte energiintaget efteråt. Psyllium har inte ens nått fram till en egen EFSA-bedömning. De tre statusarna vilar på helt olika studieuppsättningar som inte går att räkna om till en gemensam skala.

Källor

  1. Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012, konsoliderad lydelse 2025-08-20 EU-kommissionen / publikationsbyrån 2012 Riktlinje
  2. EU-registret över närings- och hälsopåståenden EU-kommissionen, DG SANTE 2013 Myndighet
  3. Scientific Opinion on health claims related to guar gum (ID 794, 795, 808) EFSA 2010 Myndighet
  4. Scientific Opinion on health claims related to dietary fibre (inkl. ID 4330) EFSA 2010 Myndighet
  5. Questions on hold – botanical claims EFSA 2024 Myndighet
  6. Förstoppning (avsnittet Om fröer) 1177 Vårdguiden 2025 Myndighet
  7. Vi-Siblin (psylliumfröskal) – FASS-text FASS Vård / Läkemedelsverket Myndighet
  8. Effekt av psyllium på kronisk förstoppning hos vuxna SBU Myndighet

Så väger vi evidens och väljer källor: Källor och metod.