Förordning (EU) 2017/1798 sätter kraven för att en produkt ska få säljas som komplett kostersättning för viktkontroll. Reglerna gäller produkten, oavsett om den heter Allevo, Nutrilett, Modifast eller något annat. Cambridge Weight Plans eget program och pris finns beskrivna på Cambridgemetoden, och den generella metoden hör hemma på VLCD som metod.
VLCD och LCD är juridiska beteckningar
VLCD och LCD är inte marknadsföringsord utan definierade kategorier på samma produkttyp. Artikel 5.9 och 5.10 i förordningen skiljer dem enbart på energinivå. En produkt får kallas VLCD under 800 kcal per dygn och LCD mellan 800 och 1 200 kcal.
Vad dagsransonen måste innehålla
Bilaga I sätter minimi- och maximivärden för hela dagens ranson, inte per portion eller påse.
Kraven på en komplett kostersättning, hela dagsransonen
- Energi
- 600 till 1 200 kcal
- Protein
- minst 75 g, högst 105 g
- Kolhydrater
- minst 30 g
- Kolin
- minst 400 mg
- Alfa-linolensyra
- minst 0,8 g
- Fiber
- inget minimikrav
Fibret är undantaget kravlistan. Saknar produkten tillsatt fiber ska förpackningen i stället hänvisa köparen till vårdpersonal, ett av märkningskraven i nästa avsnitt.
Ändringen 2022 gjorde kraven lindrigare
Bilaga I ändrades genom förordning (EU) 2022/2182, som trädde i kraft den 29 november 2022. Tre värden ändrades, och alla tre i en lindrigare riktning.
Kravet på 11 g linolsyra är struket helt, alfa-linolensyra sänkt från 1,4 till 0,8 g och magnesiumtaket höjt från 250 till 350 mg.
De gamla siffrorna cirkulerar fortfarande brett. Den brittiska lagdatabasen legislation.gov.uk visar fortfarande 2017 års version, eftersom Storbritannien lämnade EU innan ändringen och databasen aldrig följt med.
Vad förpackningen måste säga
Artikel 4.1 kräver att märkningen bär följande sex uppgifter:
- att produkten bara är avsedd för friska vuxna med övervikt eller obesitas som vill gå ner i vikt
- att gravida, ammande, ungdomar och personer med sjukdom bör rådfråga vårdpersonal före användning
- vikten av att dricka tillräckligt med vätska
- att produkten inte bör användas i mer än åtta veckor utan råd från vårdpersonal
- att mer än 20 g polyoler per dag kan ha laxerande effekt
- att köparen bör rådfråga vårdpersonal om fibertillskott, om produkten saknar tillsatt fiber
Reklamen får inte nämna hastighet eller mängd
Artikel 4.3 är förordningens skarpaste rad. Märkning, presentation och reklam shall not make any reference to the rate or amount of weight reduction which may result from its use
, enligt EU-textens engelska lydelse. Varken hur snabbt eller hur mycket viktnedgången går får nämnas.
Artikel 6.1 förbjuder dessutom närings- och hälsopåståenden på produkten. Det enda undantaget är påståendet tillsatt fiber, som enligt artikel 6.2 kräver minst 10 g fiber i dagsransonen.
Avståndet mellan förordningen och marknadsföringen
Nästan varje svensk säljande sida i ämnet nämner hur mycket eller hur snabbt man går ner, precis det artikel 4.3 förbjuder i märkningen. Om förbudet sträcker sig till en webbplats och inte bara till förpackningen är oklart. Artikeln reglerar märkning, presentation och reklam för produkten, och var gränsen går för en säljares egen text är en fråga ingen av källorna besvarar.
Anmälningsplikt i Sverige
Livsmedelsverket kräver att tillverkaren anmäler produkten enligt 3 § LIVSFS 2022:4, en skyldighet som gällt sedan den 27 oktober 2022. Avgiften för anmälan är 990 kronor sedan den 1 januari 2025.
Var gränsen går mot måltidsersättning
Två produkttyper blandas ofta ihop. Antalet måltider som ersätts avgör kategorin, inte dagsransonens kalorimängd. En måltidsersättning som byter ut en eller två måltider om dagen har varit ett vanligt livsmedel sedan den 20 juli 2016, och regleras inte av förordning 2017/1798. En LCD eller VLCD som ersätter hela dagskosten räknas i stället som komplett kostersättning, med alla krav som står ovan.
Läs vidare
Källor
- Förordning (EU) 2017/1798, konsoliderad efter ändring genom 2022/2182 EUR-Lex Riktlinje Bilaga I, artiklarna 4, 5 och 6. Gällande lydelse.
- Komplett kostersättning för viktkontroll Livsmedelsverket Myndighet Anmälningsplikten och avgiften.
Så väger vi evidens och väljer källor: Källor och metod.